Оцінка відповідності медвиробів
У сфері медичних виробів в Україні не передбачено процедури ліцензування. Регуляторні вимоги передбачають проходження оцінки відповідності згідно з Технічними регламентами, затвердженими постановами КМУ № 753, № 754 та № 755.
Сертифікація
Надаємо консультаційний супровід щодо впровадження та підготовки до сертифікації систем управління якістю відповідно до вимог різних стандартів, зокрема ISO 9001, ISO 13485, ISO 22000 та інших.
Лабораторія
Випробувальна лабораторія медичних виробів акредитована Національним агентством з акредитації України на відповідність вимогам ДСТУ ISO/IEC 17025:2006 у складі органу з оцінки відповідності ТОВ «ОСЕМП»
Оцінка відповідності
Випробувальна лабораторія медичних виробів акредитована Національним агентством з акредитації України на відповідність вимогам ДСТУ ISO/IEC 17025:2006 у складі органу з оцінки відповідності ТОВ «Об'єднання Сертифікації та Експертизи Медичної Продукції»
